В современной системе здравоохранения одним из важнейших инструментов обеспечения прав пациентов и контроля деятельности медицинских организаций является экспертиза качества медицинской помощи. Система экспертизы качества медицинской помощи представляет собой многоуровневую структуру, включающую различные виды контроля, субъекты проведения, нормативно-правовое регулирование и механизмы реализации. Настоящая статья представляет собой комплексный анализ системы экспертизы качества медицинской помощи, её структуры, правовых оснований и практических аспектов функционирования.

▶️ Понятие и правовое регулирование экспертизы качества медицинской помощи

Экспертиза качества медицинской помощи (ЭКМП) — это проводимое в установленном порядке исследование, направленное на выявление нарушений при оказании медицинской помощи, оценку своевременности её оказания, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, а также степени достижения запланированного результата.

Правовое регулирование системы экспертизы качества медицинской помощи осуществляется на основании следующих нормативных документов.

• Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (статьи 2, 64, 79.1, 98) — определяет понятие качества медицинской помощи, основания для проведения экспертизы, права пациентов, а также устанавливает критерии, на основе которых проводится оценка.
• Федеральный закон от 29.11.2010 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» (статья 40) — регулирует проведение экспертизы качества медицинской помощи в системе ОМС, включая экспертизу качества и медико-экономический контроль .
• Приказ Минздрава России от 14.04.2025 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» — утверждает критерии, на основе которых проводится оценка качества медицинской помощи в зависимости от условий её оказания и групп заболеваний.
• Приказ Минздрава России от 14.04.2025 № 204н «Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании» — регламентирует процедуру проведения экспертизы качества медицинской помощи вне системы ОМС.

Новые приказы Минздрава России № 203н и № 204н вступают в силу с 1 сентября 2025 года и действуют до 1 сентября 2031 года, отменяя предыдущие версии документов от 2017 года.

▶️ Понятие качества медицинской помощи

В соответствии со статьёй 2 Федерального закона № 323-ФЗ, качество медицинской помощи определяется как совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата.

Ключевыми составляющими качества медицинской помощи являются три основных компонента.

• Своевременность оказания медицинской помощи — соблюдение установленных сроков первичного осмотра, госпитализации, проведения диагностических и лечебных мероприятий.
• Правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации — соответствие выбранных методов стандартам медицинской помощи и клиническим рекомендациям.
• Степень достижения запланированного результата — эффективность проведённого лечения, улучшение состояния пациента, достижение ремиссии или выздоровления.

▶️ Виды контроля в системе экспертизы качества медицинской помощи

Система экспертизы качества медицинской помощи предусматривает проведение экспертизы при осуществлении двух видов контроля .

Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности. Данный вид контроля проводится Росздравнадзором и его территориальными органами в соответствии со статьёй 84 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». В рамках государственного контроля проверяются медицинские организации независимо от формы собственности, оказывающие медицинскую помощь .

Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Данный вид контроля проводится федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и государственными внебюджетными фондами (включая ФФОМС) в отношении подведомственных им медицинских организаций. Ведомственный контроль охватывает аудит клиник Минздрава, ФМБА, Минобрнауки и других федеральных ведомств .

▶️ Субъекты проведения экспертизы качества медицинской помощи

В зависимости от вида контроля, система экспертизы качества медицинской помощи включает следующих субъектов .

Страховые медицинские организации. В рамках обязательного медицинского страхования экспертизу качества медицинской помощи проводят страховые медицинские организации, чей полис ОМС имеет пациент. Экспертиза проводится на основании Федерального закона № 326-ФЗ .

Территориальные фонды обязательного медицинского страхования (ТФОМС). Специалисты ТФОМС также участвуют в проведении экспертизы качества медицинской помощи в системе ОМС. По результатам контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи территориальный фонд и (или) страховая медицинская организация информируют застрахованных лиц о выявленных нарушениях .

Росздравнадзор и его территориальные органы. Осуществляют федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Проводят ведомственный контроль в отношении подведомственных медицинских организаций.

Независимые экспертные организации. Вне системы обязательного медицинского страхования пациент вправе инициировать проведение независимой экспертизы качества медицинской помощи. Такая экспертиза проводится на основании договора с аккредитованной экспертной организацией и позволяет получить объективное заключение для обоснования претензий к медицинской организации .

▶️ Виды экспертизы качества медицинской помощи

Система экспертизы качества медицинской помощи включает несколько видов экспертизы, различающихся по целям, основаниям и субъектам проведения .

Экспертиза качества медицинской помощи в системе ОМС. Проводится страховыми медицинскими организациями и ТФОМС выборочно в отношении клиник, работающих по программам обязательного медицинского страхования. Выявляет нарушения при оказании медицинской помощи, оценивает своевременность, правильность выбора методов лечения и степень достижения запланированного результата .

Ведомственная экспертиза качества медицинской помощи. Проводится внутри самой медицинской организации или вышестоящим органом управления здравоохранением. Её задача — разобраться в произошедшем, принять административные меры и предотвратить подобные случаи в будущем .

Внешняя независимая экспертиза (досудебная). Инициируется самим пациентом или его представителем для предварительной оценки обоснованности претензий. Заключение, полученное в рамках такой экспертизы, служит весомым аргументом при обращении в суд, страховую компанию или лицензирующие органы .

Судебно-медицинская экспертиза. Назначается постановлением следователя или определением суда в рамках уголовного или гражданского дела. Проводится государственными бюро судебно-медицинской экспертизы или аккредитованными негосударственными экспертными организациями .

▶️ Критерии оценки качества медицинской помощи

Система экспертизы качества медицинской помощи базируется на критериях, утверждённых приказом Минздрава России № 203н. Критерии оценки качества медицинской помощи формируются по группам заболеваний (состояний) с учётом стандартов медицинской помощи, порядков оказания медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) .

Новый перечень критериев, вступающий в силу с 1 сентября 2025 года, включает более 4,2 тысячи уникальных критериев, распределённых в 21 общий раздел по группам заболеваний и состояний . Разделы включают оценку качества при:

• Инфекционных болезнях.
  • Новообразованиях.
  • Болезнях крови, кроветворных органов.
  • Психических расстройствах.
  • Болезнях нервной системы.
  • Болезнях глаза.
  • Болезнях системы кровообращения.
  • Болезнях органов дыхания, пищеварения, мочеполовой системы.
  • Внешних причинах заболеваемости и смертности.
  • Факторах, влияющих на состояние здоровья населения .

Критерии классифицируются в зависимости от вида медицинской помощи, нозологии, вида диагностики, лечения или реабилитации и имеют форму «Выполнено…» для осмотров, анализов, операций, «Назначено…» — для лекарственной терапии .

Критерии сформированы на основе клинических рекомендаций, актуальных на 1 января 2025 года .

▶️ Основные изменения в системе экспертизы качества медицинской помощи с 1 сентября 2025 года

Новый Порядок, утверждённый приказом Минздрава России № 204н, и новые критерии (приказ № 203н) вносят ряд существенных изменений по сравнению с предыдущей версией 2017 года .

Разграничение видов контроля. Новый Порядок распространяется исключительно на экспертизу в рамках ведомственного контроля. Экспертиза в рамках государственного контроля проводится в соответствии с Законом о госконтроле № 248-ФЗ .

Разделение критериев оценки качества. Новый приказ разделил критерии оценки качества первичной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи .

Риск-ориентированный подход к проверкам. Контроль будет осуществляться по приоритетному перечню заболеваний, а не случайной выборкой .

Обновление критериев. Критерии оценки качества медицинской помощи обновлены с учётом современных клинических рекомендаций и стандартов, актуальных на 1 января 2025 года .

Расширение перечня выявляемых нарушений. С 1 сентября 2025 года эксперт должен будет указать в заключении все обнаруженные нарушения (в настоящее время — только наиболее значимые нарушения, повлиявшие на исход заболевания) .

Маршрутизация пациентов. Если нет возможности предоставить пациенту лечение с учётом клинических рекомендаций, необходимо обеспечить маршрутизацию в другую клинику .

▶️ Принципы проведения экспертизы качества медицинской помощи

Система экспертизы качества медицинской помощи основывается на следующих принципах .

• Принцип законности — экспертиза проводится в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
• Принцип соблюдения прав и свобод человека и гражданина, прав юридического лица — при проведении экспертизы не допускается нарушение прав пациентов и медицинских организаций.
• Принцип независимости эксперта — эксперт не должен быть заинтересован в исходе экспертизы и не может состоять в трудовых или иных договорных отношениях с проверяемой организацией.
• Принцип объективности — эксперт обязан давать объективное заключение, основанное на полном и всестороннем исследовании представленных материалов.
• Принцип всесторонности и полноты исследований — эксперт должен исследовать все аспекты оказания медицинской помощи, имеющие значение для оценки её качества.
• Принцип ответственности экспертов — эксперты несут ответственность за проведение и результаты экспертизы в установленном законом порядке.

▶️ Формы проведения экспертизы качества медицинской помощи

Экспертиза качества медицинской помощи в рамках ведомственного контроля проводится в следующих формах .

Документарная проверка. Эксперт анализирует представленные медицинские документы (историю болезни, амбулаторную карту, протоколы операций, результаты лабораторных и инструментальных исследований) без выезда в медицинскую организацию. Данная форма проверки применяется, когда имеющиеся документы позволяют в полном объёме оценить качество оказанной медицинской помощи.

Выездная проверка. Эксперт выезжает в медицинскую организацию для непосредственного ознакомления с условиями оказания медицинской помощи, проведения опросов персонала, осмотра оборудования и документации. Выездная проверка проводится, когда для оценки качества медицинской помощи недостаточно только документарного анализа.

▶️ Содержание экспертного заключения

По результатам экспертизы качества медицинской помощи специалистом оформляется экспертное заключение, которое должно содержать следующие сведения .

• Дата, время и место оформления экспертного заключения.
  • Наименование проверяющей организации, органа.
  • Основание проведения экспертизы качества медицинской помощи.
  • Фамилии, имена, отчества (при наличии) и должности специалиста или специалистов, проводивших экспертизу.
  • Наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя, отчество (при наличии) и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя, присутствовавшего при проведении экспертизы.
  • Дата, время, продолжительность и место проведения экспертизы.
  • Сведения о результатах экспертизы, в том числе о выявленных нарушениях, об их негативных последствиях.
  • Степень достижения запланированного результата с указанием нарушений, повлиявших на исход заболевания.

Экспертное заключение подписывается специалистом или специалистами, проводившими экспертизу, и прилагается к акту проверки, в рамках которой проводилась указанная экспертиза.

▶️ Независимая экспертиза качества медицинской помощи по инициативе пациента

Помимо экспертизы, проводимой в рамках государственного и ведомственного контроля, пациент (или его законный представитель) вправе инициировать проведение независимой экспертизы качества медицинской помощи .

Процедура проведения независимой экспертизы включает следующие этапы.

• Обращение в экспертную организацию, имеющую в штате экспертов соответствующей медицинской специализации.
  • Заключение договора на проведение экспертизы.
  • Предоставление эксперту полного комплекта медицинских документов (выписки из истории болезни, амбулаторные карты, результаты анализов, протоколы операций) .
  • Проведение экспертного исследования и оценка соответствия оказанной медицинской помощи установленным стандартам и клиническим рекомендациям .
  • Оформление экспертного заключения.

Независимое заключение эксперта является мощным аргументом при переговорах с медицинским учреждением или при обращении в надзорные органы. Вместо общих претензий пациент предъявляет руководству клиники конкретные факты нарушения медицинских норм и стандартов, подтверждённые авторитетным заключением. Перед лицом такого документа многие учреждения предпочитают досудебное урегулирование — будь то возмещение ущерба, предоставление дополнительного лечения за свой счёт, пересмотр счёта за услуги или официальное извинение.

При обращении в надзорные органы — такие как Росздравнадзор, прокуратура, органы Федерального фонда обязательного медицинского страхования — независимое экспертное заключение также играет решающую роль и значительно ускоряет процесс рассмотрения жалобы.

▶️ Доказательственное значение экспертизы качества медицинской помощи в суде

Заключение экспертизы качества медицинской помощи имеет высокую доказательственную силу в судебных процессах по делам о возмещении вреда, причинённого здоровью при оказании медицинской помощи. Согласно сложившейся судебной практике, констатация дефектов оказания медицинской помощи влечёт возложение на медицинскую организацию обязанности доказать наличие оснований для освобождения от ответственности за ненадлежащее оказание медицинской помощи в форме компенсации пациенту морального вреда.

Для того чтобы заключение экспертизы было принято судом в качестве допустимого доказательства, необходимо соблюдение следующих условий.

• Эксперт должен иметь соответствующую квалификацию и опыт (высшее медицинское образование, специализацию по соответствующему профилю, стаж практической работы).
  • Экспертная организация должна иметь положительную репутацию и опыт участия в судебных процессах.
  • Экспертное заключение должно быть мотивированным, выводы — обоснованными и ссылаться на конкретные нормативные документы (стандарты медицинской помощи, клинические рекомендации, критерии оценки качества).
  • Исследование должно быть проведено с использованием научно обоснованных методов .

▶️ Практические рекомендации для пациентов

Для успешного проведения экспертизы качества медицинской помощи пациенту рекомендуется .

• Сохранять все медицинские документы, относящиеся к случаю оказания медицинской помощи (выписки, направления, результаты анализов, протоколы операций).
  • Получать письменные ответы на все обращения в медицинскую организацию.
  • Обращаться к независимому эксперту как можно раньше, не дожидаясь ухудшения состояния.
  • Выбирать экспертную организацию, имеющую опыт в соответствующей области медицины.
  • Не подписывать документы о согласии с качеством оказанной помощи, если есть сомнения.
  • Предоставить эксперту максимально полный комплект медицинских документов для всестороннего анализа.

▶️ Наш экспертный центр — лидер в области экспертизы качества медицинской помощи

В завершение этой статьи отметим, что качественная экспертиза качества медицинской помощи — это сложный, многоэтапный процесс, требующий высокой квалификации, глубоких знаний в области медицины и права, а также понимания процессуальных особенностей. Наш экспертный центр является крупнейшей экспертной компанией России, где работают настоящие профессионалы — эксперты-медики с многолетним стажем практической работы, кандидаты и доктора медицинских наук, специалисты в различных областях медицины (хирургия, терапия, кардиология, неврология, акушерство и гинекология, педиатрия, травматология, онкология и другие). Мы готовы быстро и недорого выполнить самые сложные и казалось бы неразрешимые экспертизы любой сложности. В итоге нашей работы вы окажетесь полностью счастливым и удовлетворённым от нашей профессиональной экспертной работы. Переходите по ссылке, чтобы ознакомиться с деталями и заказать экспертизу: Федерация судебных экспертов. Доверьте защиту своих прав лучшим экспертам России, и мы обеспечим вас безупречным доказательством для суда, переговоров и надзорных органов.