🟥 Введение: понятие и значение экспертизы качества медицинской помощи

Порядок экспертиза качества медицинской помощи (ЭКМП) представляет собой систему регламентированных процедур, направленных на установление соответствия оказанной медицинской помощи установленным требованиям, стандартам и порядкам ее оказания. Данная процедура является ключевым инструментом контроля качества в системе здравоохранения Российской Федерации и служит важнейшим механизмом защиты прав пациентов при возникновении споров с медицинскими организациями и отдельными специалистами.

Правовую основу экспертизы качества медицинской помощи составляют Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также подзаконные нормативные акты, регламентирующие порядок ее проведения . Согласно части 1 статьи 64 указанного Федерального закона, экспертиза качества медицинской помощи проводится в целях выявления нарушений при оказании медицинской помощи, в том числе оценки своевременности ее оказания, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата.

Актуальность знания порядка экспертиза качества медицинской обусловлена тем, что ежегодно тысячи пациентов сталкиваются с ситуациями некачественного оказания медицинской помощи. По данным официальной статистики, наиболее часто встречаются претензии к качеству диагностики, лечению в стационарах, хирургическим вмешательствам, акушерской и педиатрической помощи. Во всех этих случаях правильно организованный порядок экспертиза качества медицинской становится решающим фактором для установления истины и привлечения виновных лиц к ответственности.

🟡 Нормативно-правовая база экспертизы качества медицинской помощи

Порядок экспертиза качества медицинской регулируется комплексом нормативных правовых актов, ключевым из которых является приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2025 г. № 204н «Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании».

Указанный приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 года и действует до 1 сентября 2031 года . Он признает утратившим силу предыдущий приказ Минздрава России от 16 мая 2017 г. № 226н, регулировавший аналогичные правоотношения . Новый порядок экспертиза качества медицинской помощи имеет ряд принципиальных отличий от предшествующего.

Основные изменения в порядке экспертиза качества медицинской, вводимые с 1 сентября 2025 года:

• Экспертиза в рамках государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности проводится исключительно в соответствии со статьей 84 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
• Экспертиза в рамках ведомственного контроля осуществляется на основании критериев оценки качества медицинской помощи (новый порядок содержит прямое указание на это).
• Из нового порядка исключена норма о том, что заключение эксперта должно быть объективным — принцип объективности сохранен, но как один из общих принципов, а не как прямое требование к заключению .
• Исключена норма о необходимости соблюдать сроки экспертизы — в новом порядке сроки вообще не упоминаются .
• Исключена норма о том, что эксперт должен определить лиц, допустивших нарушения — теперь эксперт определяет только нарушения и их негативные последствия.
• Эксперт должен будет указывать в заключении все обнаруженные нарушения (сейчас — только наиболее значимые нарушения, повлиявшие на исход заболевания).

🟡 Цели и задачи экспертизы качества медицинской помощи

Порядок экспертиза качества медицинской определяет следующие цели и задачи проведения ЭКМП:

Выявление нарушений при оказании медицинской помощи — основная цель экспертизы, заключающаяся в обнаружении фактов несоответствия оказанной помощи установленным требованиям.

Оценка своевременности оказания медицинской помощи — проверка соблюдения установленных сроков оказания медицинской помощи, включая сроки ожидания приема, госпитализации, проведения диагностических и лечебных мероприятий.

Оценка правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации — анализ соответствия выбранных врачом методов клиническим рекомендациям, стандартам медицинской помощи и порядкам ее оказания.

Оценка степени достижения запланированного результата — определение того, насколько результат оказанной медицинской помощи соответствует ожидаемому с учетом характера заболевания, состояния пациента и примененных методов лечения.

Определение негативных последствий выявленных нарушений — в случае выявления нарушений эксперт обязан определить, какие негативные последствия для здоровья пациента они повлекли.

🟡 Принципы проведения экспертизы качества медицинской помощи

Порядок экспертиза качества медицинской основывается на следующих принципах:

• Законность — проведение экспертизы строго в рамках полномочий, предоставленных законодательством.
• Соблюдение прав и свобод человека и гражданина, прав юридического лица — уважение прав всех участников экспертного процесса.
• Независимость эксперта — эксперт не должен находиться в служебной или иной зависимости от проверяемой организации или заинтересованных лиц.
• Объективность — исследование должно проводиться беспристрастно, на основе фактических данных.
• Всесторонность и полнота исследований — анализ всех доступных материалов и документов.
• Ответственность экспертов за проведение и результаты экспертизы — эксперт предупреждается об ответственности за достоверность и объективность своих выводов.

🟡 Виды контроля, в рамках которых проводится экспертиза качества медицинской помощи

Порядок экспертиза качества медицинской определяет два основных вида контроля, в рамках которых проводится ЭКМП:

Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности — осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзором) и его территориальными органами. Экспертиза в рамках государственного контроля проводится в соответствии со статьей 84 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ.

Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности — осуществляется федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и государственными внебюджетными фондами в отношении подведомственных им медицинских организаций. Экспертиза проводится в ходе документарной проверки или выездной проверки.

Важное отличие: с 1 сентября 2025 года экспертиза в рамках ведомственного контроля проводится с привлечением ученых и специалистов, за исключением лиц, состоящих с подведомственным органом или организацией в трудовых или иных договорных отношениях.

🟡 Порядок проведения экспертизы качества медицинской помощи в рамках ведомственного контроля

Порядок экспертиза качества медицинской в рамках ведомственного контроля включает следующие этапы:

Первый этап: назначение специалистов. Федеральный орган исполнительной власти (орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации, государственный внебюджетный фонд), осуществляющий ведомственный контроль, привлекает для проведения экспертизы ученых и специалистов, обладающих необходимыми знаниями и квалификацией. Запрещается привлечение лиц, состоящих с подведомственным органом или организацией в трудовых или иных договорных отношениях.

Второй этап: сообщение о препятствиях. В случае если специалисту известны обстоятельства, препятствующие его привлечению к проведению экспертизы либо не позволяющие ему соблюдать принципы ее проведения, специалист сообщает об указанных обстоятельствах в соответствующий орган.

Третий этап: проведение экспертизы. Экспертиза проводится в ходе документарной проверки или выездной проверки. Специалист изучает представленные материалы, включая медицинскую документацию пациента (историю болезни, амбулаторную карту, результаты лабораторных и инструментальных исследований, протоколы операций и т.д.) .

Четвертый этап: выявление нарушений. При проведении экспертизы специалист выполняет следующие действия:

• Выявляет нарушения при оказании медицинской помощи.
  • Оценивает своевременность оказания медицинской помощи.
  • Оценивает правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.
  • Оценивает степень достижения запланированного результата.

Пятый этап: определение последствий нарушений. В случае выявления нарушения при оказании медицинской помощи, в том числе несвоевременности оказания медицинской помощи, неправильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, специалист определяет их негативные последствия.

Шестой этап: определение нарушений, повлиявших на исход. По результатам оценки степени достижения запланированного результата специалист определяет нарушения, повлиявшие на исход заболевания.

Седьмой этап: оформление экспертного заключения. По результатам экспертизы качества медицинской помощи специалистом, осуществлявшим проведение указанной экспертизы, оформляется экспертное заключение.

🟡 Содержание экспертного заключения

Порядок экспертиза качества медицинской устанавливает обязательные реквизиты экспертного заключения:

1. дата, время и место оформления экспертного заключения;
2. наименование проверяющей организации, органа;
3. основание проведения экспертизы качества медицинской помощи;
4. фамилии, имена, отчества (при наличии) и должности специалиста или специалистов, проводивших экспертизу;
5. наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя, отчество (при наличии) и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица (индивидуального предпринимателя), присутствовавшего при проведении экспертизы;
6. дата, время, продолжительность и место проведения экспертизы;
7. сведения о результатах экспертизы, в том числе о выявленных нарушениях, об их негативных последствиях;
8. степень достижения запланированного результата с указанием нарушений, повлиявших на исход заболевания.

Экспертное заключение подписывается специалистом или специалистами, проводившими экспертизу качества медицинской помощи, и прилагается к акту проверки, в рамках которой проводилась указанная экспертиза.

🟡 Критерии оценки качества медицинской помощи

Порядок экспертиза качества медицинской осуществляется на основании критериев оценки качества медицинской помощи, утверждаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с частью 2 статьи 64 Федерального закона № 323-ФЗ .

Основные критерии оценки качества медицинской помощи :

• Соответствие стандартам диагностики и лечения — должны использоваться научно обоснованные подходы и методы лечения, соответствующие клиническим рекомендациям и порядкам оказания медицинской помощи.
• Соблюдение принципа индивидуального подхода — каждый пациент уникален, и медицинский работник обязан учесть индивидуальные особенности каждого пациента при выборе методов диагностики и лечения.
• Эффективность и своевременность оказания помощи — помощь должна быть оказана вовремя и эффективно, с достижением запланированного результата.
• Этические аспекты — действия медицинских работников должны отвечать общепринятым этическим нормам и профессиональным обязательствам.

Следует отметить, что новый порядок экспертиза качества медицинской, вступающий в силу с 1 сентября 2025 года, не содержит списка критериев оценки — они будут представлены отдельным документом .

🟡 Требования к экспертам

Порядок экспертиза качества медицинской предъявляет определенные требования к лицам, привлекаемым к проведению ЭКМП :

Квалификационные требования :

• Наличие высшего медицинского образования.
  • Прохождение дополнительного профессионального обучения.
  • Получение лицензии на проведение подобного рода исследований.
  • Обладание необходимыми знаниями и опытом работы в области клинической медицины и экспертной деятельности.

Требования к независимости :

• При проведении ведомственного контроля запрещается привлечение лиц, состоящих с подведомственным органом или организацией в трудовых или иных договорных отношениях.
  • При наличии обстоятельств, препятствующих объективному проведению экспертизы, специалист обязан сообщить о них в соответствующий орган.

Обязанности специалистов :

• Самостоятельно провести полное исследование представленных материалов.
  • Дать обоснованное заключение по результатам экспертизы.
  • Сформулировать выводы в пределах своей компетенции.
  • Не разглашать сведения, которые стали известны в связи с проведением экспертизы, а также сведения, составляющие государственную, коммерческую или иную охраняемую законом тайну.

🟡 Инициаторы проведения экспертизы качества медицинской помощи

Порядок экспертиза качества медицинской предусматривает несколько возможных инициаторов проведения ЭКМП :

Государственные органы:

• Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и ее территориальные органы — в рамках государственного контроля.
  • Федеральные органы исполнительной власти — в рамках ведомственного контроля.
  • Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации — в рамках ведомственного контроля.
  • Государственные внебюджетные фонды — в рамках ведомственного контроля.

Пациенты и их законные представители. Пациент вправе инициировать проведение экспертизы качества медицинской помощи, обратившись с заявлением в страховую компанию или контролирующие органы .

Медицинские организации. Внутренние потребности медицинской организации для самообследования и повышения качества обслуживания .

Суд и правоохранительные органы. Истребование экспертизы судом или прокуратурой в рамках досудебного или судебного производства .

🟡 Последствия экспертизы качества медицинской помощи

Результатом экспертизы качества медицинской помощи может стать признание действий медицинского персонала противоправными или неадекватными, что влечет за собой правовые последствия :

• Возмещение убытков пациенту.
  • Привлечение к административной или уголовной ответственности медицинского персонала.
  • Признание медицинской организации или врача виновным в причинении вреда здоровью пациента.
  • Принятие административных мер внутри самой медицинской организации (увольнение сотрудника, штрафные санкции, переаттестация).

🟡 Сроки проведения экспертизы

Старый порядок экспертиза качества медицинской (от 2017 г.) устанавливал, что срок проведения ЭКМП не может превышать срока осуществления государственного и ведомственного контролей .

Новый порядок (от 2025 г.) не содержит норм о сроках проведения экспертизы . В новом порядке сроки вообще не упоминаются, что может создавать неопределенность на практике .

🟡 Порядок экспертиза качества медицинской в системе ОМС

Важно отметить, что рассматриваемый порядок экспертиза качества медицинской помощи распространяется только на медицинскую помощь, оказываемую за пределами системы обязательного медицинского страхования. Это включает :

• Платные медицинские услуги.
  • Медицинскую помощь, финансируемую за счет федерального бюджета.
  • Медицинскую помощь, финансируемую за счет региональных бюджетов.

Экспертиза качества медицинской помощи в системе ОМС регулируется отдельными нормативными актами. Минздрав РФ планирует усовершенствовать порядок ЭКМП и в сфере ОМС. Для этого в феврале 2025 года был подготовлен новый список критериев оценки качества лечения, также не обновлявшийся с 2017 года. После критики профсообщества массивный документ вернулся в ведомство на доработку .

🟡 Критика нового порядка экспертизы качества медицинской помощи

Новый порядок экспертиза качества медицинской вызвал критику со стороны профессионального сообщества . Основные замечания:

• Новые критерии ЭКМП приведут к подмене реальной экспертизы формальными проверками и снижению качества лечения и диагностики .
• Вся экспертная деятельность будет сведена к формальной оценке самого факта медицинской манипуляции, таких как осмотр врача или введение препарата, без учета их необходимости, обоснованности или целесообразности в конкретной клинической ситуации с учетом состояния пациента .
• Основная мотивация регулятора — снять ответственность с медицинских организаций за неисполнение клинических рекомендаций .
• Клинические рекомендации не могут использоваться при контроле и экспертизах качества медицинской помощи (проект приказа Минздрава пока не вступил в силу) .

🟡 Роль нашего экспертного центра в проведении экспертизы качества медицинской помощи

Наш экспертный центр имеет многолетний опыт проведения экспертизы качества медицинской помощи для пациентов, столкнувшихся с некачественным оказанием медицинских услуг. Мы строго соблюдаем установленный порядок экспертиза качества медицинской, что гарантирует юридическую состоятельность наших заключений. Штат экспертов включает специалистов с высшим медицинским образованием, многолетним опытом практической работы и действующими аттестациями.

🔗 Порядок экспертиза качества медицинской: как выявить скрытые дефекты — на этой странице вы можете ознакомиться с подробной информацией о наших услугах, а также задать вопрос специалисту в онлайн-чате.

🟡 Приглашение к сотрудничеству

Мы являемся крупнейшей экспертной компанией России. В нашем центре работают профессионалы высочайшего уровня, способные решить самые сложные и, казалось бы, неразрешимые задачи в области экспертизы качества медицинской помощи. Мы строго соблюдаем установленный порядок экспертиза качества медицинской и гарантируем объективность, научную обоснованность и юридическую состоятельность каждого заключения. Мы готовы быстро и без неоправданных затрат выполнить экспертизу любой сложности — от анализа медицинской документации до полного исследования с привлечением узких специалистов. Результатом нашей работы станет ваше полное удовлетворение и уверенность в защите ваших прав как пациента. Обращайтесь в наш экспертный центр — и вы убедитесь, что профессиональная экспертиза качества медицинской помощи может быть проведена на высочайшем уровне, в разумные сроки и по доступной цене. Доверьтесь лидерам рынка экспертных услуг!